Тест ImmunoRun CDV предназначен для выявления антител к Leishmania infantum в цельной крови/ сыворотке/плазме крови собак. Набор содержит все компоненты, необходимые для выполнения простого и точного теста менее чем за 10 минут

Время постановки 10
Количество тестов 5/50

ImmunoRun Antibody Detection Kit

CANINE LEISHMANIA
ИНСТРУКЦИЯ

1.Назначение

Тест ImmunoRun CLI предназначен для обнаружения антител (Ab) Leishmania infantum (CLI) у собаки в крови/сыворотке/плазме крови. Набор содержит все компоненты, необходимые для выполнения простого и точного теста менее чем за 10 минут.

2.Общая информация

Тест ImmunoRun CLI выявления антител содержит 5 отдельных устройств, предназначенных для выполнения иммуно-хроматографического анализа для качественного определения CLI -Ab из образцов. Каждое устройство содержит 2 основных окна: круглое окно, куда вносится образец, и прямоугольное окно для оценки результатов, отмеченное 2 буквами: "С" - зона контроля и "T" – зона теста. (см. рис. 1).Обе линии невидимы, до того, как наступит реакция. Контроль в виде фиолетовой линии должен появиться с каждой текущей реакцией, так как она используется для проверки теста.
Специально подобранный антиген CLI, используется в качестве захвата и в качестве реактива обнаружения. Антитела анти- CLI в образце связываются с коллоидным золотом конъюгированным с антигеном FIV и формируют комплекс, который мигрирует к зоне теста, и его накопление создает полосу. Это позволяет CLI Ab устройству идентифицировать CLI антитела в собачьей крови / плазмы / сыворотки с высокой степенью точности.
Рис. 1: CLI Ab. Устройство

3.Описание болезни.
Leishmania infantum - возбудитель висцерального лейшманиоза в Средиземноморье, частях Азии и Африки и в Латинской Америке. Он является хорошо известной причиной для лейшманиоза человека в этих областях. Это - также причина кожного лейшманиоза, который является зоонозом в большинстве случаев. Висцеральный Leishmania гораздо более серьезен, чем кожный лейшманиоз, поскольку это означает, что паразиты достигли жизненно важных внутренних органов собаки. Дикие животные и домашние собаки являются естественным резервуаром этих внутриклеточных жгутиковые простейших паразитов, передаются от собаки к собаке, и при укусах москитов. CLI также был найден у собак, которые приезжали в эндемичные районы и вернулись в районы, известные, что ранее эти районы были свободными от заболевания. Признаки заболевания могут сильно различаться, общие симптомы включают анорексию, диарею, усталость, потерю веса и шерсти, жар. К сожалению, CLI трудно

поддается лечению. У многих собак, возникают рецидивы, и симптомы снова появляются, как только лечение будет приостановлено.

4.Содержимое комплекта
■ 5 пакетов из алюминиевой фольги, каждый из которых содержит один FeLV-Ag тест устройства.
■ 1 флакон, содержащий буферный раствор для разведения (аналитический разбавитель).
■ 1 пластиковый пакет, содержащий 5 одноразовых капиллярных труб, с 10 мкл отмеченной линией (см. рис.2).
■ Одна инструкция.

5. Диагностика заболевания

В случае подозрения паразит может наблюдаться через микроскоп путем отбора проб из раны, лимфатического узла или костного мозга. Серологические тесты рекомендуются для выявления циркулирующих антител в крови собаки. Антительный тест ImmunoRun CLI является наиболее простым скрининг методом диагностики и доступен для определения наличия антител к CLI. Для получения лучших результатов делайте всё строго по инструкции. Сравнение с IFA в качестве эталона испытания, дало 95,6% чувствительности и специфичности 98,0%. Другие иммуно-диагностические методики можут быть использованы для количественного определения титра антител, в то время как ПЦР может быть сделана для проверки наличия простейших.

6.Содержимое комплекта

■ 5 пакетов из алюминиевой фольги, каждый из которых содержит один FIV-Ab тест устройства.
■ 1 флакон, содержащий буферный раствор для разведения (аналитический разбавитель).
■ 1 пластиковый пакет, содержащий 5 одноразовых капиллярных труб, с 10 мкл отмеченной линией (см. рис.2).
■ Одна инструкция.
Рис. 2: 10 мкл отмечены линией на капиллярной трубке.

7.Хранение и транспортировка

■ Отгрузка может осуществляться при комнатной температуре.
■ Хранить при температуре 2-30 ° C (при комнатной температуре или в холодильнике). Избегайте воздействия прямых солнечных лучей.
■ Тест является стабильным на срок до двух лет, не следует использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке.
■ Не замораживать!
■ Не открывайте и не вынимайте тестовый набор из индивидуально запечатанных пакетов, если не планируете их использовать (не используйте набор, если мешочек или устройство повреждены).
■ Не касайтесь открытой мембраны в устройстве окна.
■ На компоненты, входящие в этот набор был утвержден контроль качества на каждую единицу партии. Каждый компонент в комплекте предназначен для одноразового использования. Не смешивайте компоненты из разных серий, и не пытайтесь повторно использовать устройство.
С набором ImmunoRun следует обращаться и утилизировать его в соответствии с принятыми санитарно-гигиеническими нормами.

8. Процедура анализа

Для получения лучших результатов делайте всё строго по инструкции. 1.Возьмите кровь у собаки. Если антикоагулянт используете, то образец крови должен быть проверен в течение 24 часов.
2. Если тест откладывается, образец центрифугировать для отделения плазмы / сыворотки от других компонентов крови и хранить в холодильнике (2-7 ° C) в течение 72 часов, или замораживая (ниже -20 ° C) в течение более длительного периода.
3 Образцы, содержащие осадок, могут давать противоречивые результаты теста.
Такие образцы должны быть уточнены путем центрифугирования перед анализом.
4. При хранении в холодильнике заранее достаньте тест, чтобы он согрелся до комнатной температуры.
5. Извлеките из упаковки тест-кассету.
6. Поместите кассету горизонтально на ровной сухой поверхности.
7. Пипеткой нанесите 1 каплю крови / сыворотки / плазмы образца (~ 10 мкл) в лунку на тест-кассете. Добавьте в лунку 2 капли (около 80 мкл) аналитического разбавителя из флакона. Если через 1 минуту в окне результатов не появится фоновое окрашивание, добавьте еще одну - третью - каплю аналитического разбавителя.
8 .Следите за контрольной линией ("C"), как она отображается в окне результатов. В случае положительного результата, в зоне теста ("T") так же должна появиться линия.
9 .Результаты должны быть прочитаны в течение 5-20 минут после исследования.
Не читайте результаты после 20 минут!

9.Чтение и интерпретация результатов

■ См. Рисунок 3.
■ Наличие двух любых видимых полос: в зоне теста (Т) и в зоне контроля (С) в окне результатов (независимо от того, какая группа появляется первый) указывает на положительный результат, независимо от интенсивности окрашивания
полосы.
■ Отсутствие полосы в зоне теста, в то время как контрольная полоса присутствует в в зоне контроля, указывает на отрицательный результат.
■ Если контрольная полоса не видна в зоне контроля, результат считается недействительным (даже если появляется полоса в зоне теста).

Положительный тест


Отрицательный тест

Некорректный (повторить) тест

10.Требования по исследованиям:

■ Использовать in vitro только для ветеринарии.
■ Как и при любых диагностических исследованиях, изредка возможно наличие ложных результатов. Поэтому все результаты должны рассматриваться совместно с полученными другими лабораторными данными и клинической картиной болезни, доступной ветеринарному врачу.
■ Это является скрининговым (отсеивающим) тестом. Можно порекомендовать дополнительные последующее тестирование с помощью других лабораторных методов.

11.Литература

■ Baneth et al (2008) Canine leishmanensis – new concepts and inlights on an expanding zoonosis: part 1. Trends Parasitol. 24(7)324-330.
■ Miro et al. (2008) Canine leishmanensis – new concepts and inlights on an expanding zoonosis: part 2. Trends Parasitol. 24(8)371-377.

Производитель:
Biogal – Galed Labs, Galed 19240
M.P. Megidol, Израиль
Tel: 972-4-9898605 • Fax: 972-4- 9898690
E-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. • Site: www.biogal.co.il